2세 미만 아기가 감기에 걸렸을 때는 복합 감기약과 기침약을 임의로 먹이지 않기

비용

돈은 들지 않고, 약값도 아낄 수 있습니다.

얻는 것

국가약품감독관리국은 2021년 제57호 공고로 14개 품목의 설명서를 개정했습니다. 여기에는 아미노펜 마메이 경구용액(氨酚麻美口服溶液), 소아용 아미노펜 황나민 과립(小儿氨酚黄那敏颗粒), 소아용 아미노펜 아만탄 과립(小儿氨酚烷胺颗粒) 등이 포함됩니다. 새로 추가된 경고 문구는 「보호자가 2세 미만 영유아에게 본 제품을 임의로 사용하지 않도록 하며, 의사나 약사의 지도하에 사용해야 한다」입니다. 주의 사항에는 「설명서의 용법·용량을 엄격히 지켜 과량 복용을 피해야 한다」가 더해졌습니다. 「같은 또는 유사한 활성 성분의 감기약을 함께 쓰지 않아야 한다」도 추가되었습니다. 코크란 체계적 고찰은 29개 무작위 대조 시험을 포함했으며, 그중 10개는 아이를 대상으로 했습니다. 아이를 대상으로 한 시험에서 이 종류의 약은 모두 위약보다 낫지 않았습니다. 즉 기침약, 항히스타민제(알레르기 성분), 항히스타민제와 충혈완화제(코를 뚫어 주는 성분), 기침약과 기관지확장제입니다. 21개 연구가 부작용을 보고했으며, 항히스타민제와 덱스트로메토르판이 든 제제에서 부작용이 더 많았습니다.

참고

이 14종 가운데 많은 이름에 「氨酚」(아미노펜)이 들어 있어 아세트아미노펜도 포함되어 있습니다. 해열제와 함께 먹으면 중복되므로 제34절 제1항을 봅니다. 그 고찰에 포함된 시험 가운데 하나는 꿀이 위약보다 낫다고 밝혔지만, 1세 미만에게는 꿀을 먹이면 안 되므로 제20절 제6항을 봅니다. B등급으로 둔 이유는 고찰 안의 약 종류별 시험이 적어서 저자들이 수치를 합치지 못했기 때문입니다. 이득을 「중간」으로 둔 것은 판단입니다. 이 약들은 아이에게 효과가 확인되지 않았고, 위험은 주로 과용과 성분 중복입니다.

근거 수준

B : 연구의 뒷받침은 있으나 정확한 수치를 말하기 어렵거나, 소규모·단일 연구뿐임.

출처

1. 国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）及附件. https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20210423105404141.html
2. Smith SM, Schroeder K, Fahey T (2014). Over-the-counter (OTC) medications for acute cough in children and adults in community settings. Cochrane Database of Systematic Reviews, (11):CD001831. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001831.pub5

중국어 원서를 번역했습니다. 원서 제 34 절 제 4 항. 이 절은 건강과 약에 관한 내용입니다. 일반적인 정보이며 의사의 진단과 처방을 대신하지 않습니다. 내용이 오래되었을 수 있고 제도는 지역마다 다릅니다. 실제로 민원·진료·소송을 할 때는 담당 기관, 의사, 변호사의 안내를 따르세요. 면책 고지