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No dar por tu cuenta antigripales combinados ni antitusígenos a niños menores de 2 años

  • Buen valor
  • Evidencia B
  • Años de vida
  • Para: Hijos menores de 3 años
  • Gratis
  • Unos minutos
  • Sin fuerza de voluntad

En pocas palabras

La Administración Nacional de Medicamentos de China (国家药监局) exige que 14 antigripales combinados infantiles lleven una advertencia: no se recomienda que los padres los den por su cuenta a niños menores de 2 años, y deben usarse bajo indicación del médico o del farmacéutico. En ensayos con niños, los antitusígenos y los antialérgicos no fueron mejores que el placebo.

Coste

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Qué ganas

La Administración Nacional de Medicamentos de China, mediante el anuncio n.º 57 de 2021, revisó los prospectos de 14 productos, entre ellos la solución oral ānfēn māměi (氨酚麻美), los gránulos infantiles xiǎo'ér ānfēn huángnàmǐn (小儿氨酚黄那敏) y los gránulos infantiles xiǎo'ér ānfēn wǎnàmǐn (小儿氨酚烷胺). La advertencia añadida dice: «no se recomienda que padres o tutores den este producto por su cuenta a lactantes y niños menores de 2 años; debe usarse bajo indicación del médico o del farmacéutico». Las instrucciones añadieron que debe usarse estrictamente según el prospecto para evitar sobredosis, y que debe evitarse combinar antigripales con el mismo principio o con principios similares. Una revisión Cochrane incluyó 29 ensayos aleatorizados, 10 de ellos en niños. En los ensayos infantiles, ninguno de estos grupos fue mejor que el placebo: antitusígenos, antihistamínicos (el componente antialérgico), antihistamínicos más descongestionantes (el componente que descongestiona la nariz) y antitusígenos más broncodilatadores. 21 estudios notificaron efectos adversos; las preparaciones con antihistamínicos y dextrometorfano (右美沙芬) tuvieron más.

Notas

Muchos de estos 14 llevan «氨酚» en el nombre y contienen paracetamol; si los combinas con un antitérmico, lo duplicas. Véase §34.1 (paracetamol). En esa revisión, un ensayo encontró que la miel era mejor que el placebo, pero no se puede dar miel a menores de 1 año; véase §20.6 (miel). La calificación B se debe a que en la revisión hay pocos ensayos por tipo de fármaco, y los autores no pudieron combinar las cifras. La calificación de beneficio «medio» es un juicio: estos fármacos no tienen un beneficio demostrado en niños, y el riesgo principal son la sobredosis y la duplicidad de principios.

Nivel de evidencia
B : Con apoyo de la investigación pero sin una cifra precisa, o basado en estudios pequeños o únicos.
Fuentes
  1. 国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告(2021年第57号)及附件. https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20210423105404141.html
  2. Smith SM, Schroeder K, Fahey T (2014). Over-the-counter (OTC) medications for acute cough in children and adults in community settings. Cochrane Database of Systematic Reviews, (11):CD001831. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001831.pub5

Traducido del original en chino. Libro original, sección 34, consejo 4. Esta sección trata de salud y medicamentos. Es información general y no sustituye el diagnóstico ni la receta de un médico. El contenido puede estar desactualizado y las normas cambian según el lugar. Cuando hagas un trámite, vayas al médico o a juicio, sigue lo que te digan la administración, el médico o el abogado. Aviso legal