Evitare di dare da soli farmaci combinati per il raffreddore e sciroppi per la tosse ai bambini sotto i 2 anni con il raffreddore

Buon valore
Prove B
Anni di vita
Per: Bambini sotto i 3 anni
Gratis
Pochi minuti
Senza forza di volontà

In parole semplici

L'Amministrazione nazionale per la regolamentazione dei farmaci (国家药监局) chiede che 14 farmaci combinati per il raffreddore pediatrici riportino un'avvertenza: non è consigliato che i genitori li diano da soli ai bambini sotto i 2 anni, vanno usati solo con la guida del medico o del farmacista. Negli studi sui bambini, né gli sciroppi per la tosse né gli antistaminici funzionano meglio del placebo.

Costo: Nessun costo, e si risparmia sui farmaci.
Cosa ci guadagni: Con l'avviso n. 57 del 2021 la NMPA (国家药监局) ha rivisto i foglietti di 14 prodotti, tra cui 氨酚麻美口服溶液, 小儿氨酚黄那敏颗粒 e 小儿氨酚烷胺颗粒. La nuova avvertenza dice: «non si consiglia che genitori o tutori somministrino questo prodotto di propria iniziativa a bambini sotto i 2 anni; va usato sotto la guida di un medico o di un farmacista». Aggiunge: «deve essere usato rigorosamente secondo il foglietto, evitando il sovradosaggio» e «deve evitare l'uso combinato di altri antiraffreddore con principi attivi uguali o simili». Una revisione Cochrane ha incluso 29 studi randomizzati controllati, di cui 10 su bambini. Nei bambini nessuna di queste classi funziona meglio del placebo: antitosse, antistaminici (componente antiallergica), antistaminici più decongestionanti (componente per il naso chiuso), antitosse più broncodilatatori. 21 studi hanno riportato effetti avversi, più frequenti con le formulazioni che contengono antistaminici e destrometorfano.
Note: Molti dei 14 prodotti hanno «氨酚» nel nome e contengono paracetamolo: se li dai insieme a un antipiretico, la sostanza si ripete, vedi §34.1 (paracetamolo). Nella stessa revisione c'è un esperimento in cui il miele funziona meglio del placebo, ma sotto 1 anno il miele non va dato, vedi §20.6 (miele). Il grado B è dato perché la revisione ha pochi studi per ogni classe di farmaco e gli autori non hanno calcolato una cifra unica. L'impatto «medio» è un giudizio: per i bambini il beneficio non è dimostrato, e il rischio sta soprattutto nel sovradosaggio e nella duplicazione dei principi attivi.
Livello delle prove: B : Sostenuto dalla ricerca ma senza un numero preciso, o basato su studi piccoli o isolati.
Fonti: 国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）及附件. https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20210423105404141.html
Smith SM, Schroeder K, Fahey T (2014). Over-the-counter (OTC) medications for acute cough in children and adults in community settings. Cochrane Database of Systematic Reviews, (11):CD001831. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001831.pub5

Tradotto dall’originale cinese. Libro originale, sezione 34, consiglio 4. Questa sezione parla di salute e farmaci. Sono informazioni generali, che non sostituiscono la diagnosi o la prescrizione di un medico. Il contenuto può essere superato e le regole cambiano da luogo a luogo. Per una pratica, una visita medica o una causa, segui quello che dicono l’ente, il medico o l’avvocato. Avvertenze