Ne pas donner soi-même de médicament combiné contre le rhume ni de sirop contre la toux à un enfant de moins de 2 ans
- Bonne valeur
- Preuves B
- Années de vie
- Pour : Enfants de moins de 3 ans
- Gratuit
- Quelques minutes
- Sans volonté
En clair
L'Administration nationale des produits médicaux (国家药监局) a demandé que 14 médicaments combinés pour enfants portent un avertissement : les parents ne doivent pas en donner eux-mêmes aux enfants de moins de 2 ans, et il faut suivre les conseils d'un médecin ou d'un pharmacien. Dans les essais menés chez l'enfant, les antitussifs et les antiallergiques n'ont pas fait mieux que le placebo.
- Coût
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Gratuit, et une économie de médicaments.
- Ce que vous y gagnez
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L'Administration nationale des produits médicaux (国家药监局) a révisé en 2021, par l'avis n° 57, la notice de 14 produits, dont (氨酚麻美口服溶液), (小儿氨酚黄那敏颗粒) et (小儿氨酚烷胺颗粒). L'avertissement ajouté est : « Il n'est pas recommandé que les parents ou tuteurs administrent eux-mêmes ce produit aux nourrissons et aux enfants de moins de 2 ans ; il doit être utilisé sous la conduite d'un médecin ou d'un pharmacien. » La rubrique précautions ajoute : « Utiliser strictement selon la notice, éviter le surdosage » et « Éviter d'associer des antirhumes contenant les mêmes principes actifs ou des principes actifs similaires. » Une revue Cochrane regroupe 29 essais randomisés, dont 10 chez l'enfant. Chez l'enfant, ces médicaments ne font pas mieux que le placebo : antitussifs, antihistaminiques (composant antiallergique), antihistaminiques associés à un décongestionnant (composant qui dégage le nez), antitussifs associés à un bronchodilatateur. 21 études ont signalé des effets indésirables ; les préparations contenant des antihistaminiques et du dextrométhorphane en causaient davantage.
- Remarques
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Parmi ces 14 médicaments, beaucoup contiennent du paracétamol (对乙酰氨基酚) : les associer à un antipyrétique revient à doubler la dose, voir §34.1 (paracétamol). Une étude de cette revue a trouvé que le miel était meilleur que le placebo, mais le miel ne doit pas être donné avant 1 an, voir §20.6 (miel). La cote B est retenue parce que, dans la revue, chaque famille de médicaments n'a été testée que dans peu d'essais, et que les auteurs n'ont pas pu regrouper les chiffres. La cote « moyen » pour le bénéfice tient à ce que l'intérêt de ces médicaments chez l'enfant n'est pas démontré, et que le risque principal est le surdosage et la répétition des principes actifs.
- Niveau de preuve
- B : Appuyé par la recherche mais sans chiffre précis, ou fondé sur des études petites ou isolées.
- Sources
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- 国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告(2021年第57号)及附件. https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20210423105404141.html
- Smith SM, Schroeder K, Fahey T (2014). Over-the-counter (OTC) medications for acute cough in children and adults in community settings. Cochrane Database of Systematic Reviews, (11):CD001831. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001831.pub5
Traduit de l’original chinois. Livre original, section 34, conseil 4. Cette section parle de santé et de médicaments. Ce sont des informations générales, qui ne remplacent ni le diagnostic ni l’ordonnance d’un médecin. Le contenu peut être dépassé et les règles varient selon les lieux. Pour une démarche, un rendez-vous médical ou un procès, suivez ce que disent l’administration, le médecin ou l’avocat. Avertissement