2歳未満の子どもが風邪をひいたら、複合感冒薬と咳止め薬を自分で飲ませない

コスト

お金はかかりません。薬代も節約できます。

得られるもの

国家薬品監督管理局（国家药监局）は2021年の第57号公告で、14品目の添付文書を改訂しました。対象には氨酚麻美口服溶液、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒などが含まれます（いずれも中国の製品名）。新たに加えられた警告文は「保護者や監護者が自分で2歳未満の乳幼児に本品を使わせることは勧められず、医師または薬剤師の指導の下で使用すること」です。用法用量は添付文書に厳密に従い、過量使用を避けることも加えられました。同じ、または類似の有効成分を含む感冒薬との併用を避けることも加えられました。コクランの系統的レビューは29のランダム化比較試験を含み、そのうち10件は子どもを対象としていました。子どもを対象とした試験では、どの系統の薬もプラセボより効果が高いとは言えませんでした。咳止め薬、抗ヒスタミン薬（抗アレルギー成分）、抗ヒスタミン薬と減充血薬（鼻づまりを和らげる成分）の併用、咳止め薬と気管支拡張薬の併用です。21の研究が有害事象を報告し、抗ヒスタミン薬とデキストロメトルファンを含む製剤では、有害事象が多くなっていました。

補足

この14品目の多くは名前に「氨酚」が入っており、アセトアミノフェンも含むため、解熱薬と一緒に使うと重複します。詳しくは第34節第1項（アセトアミノフェン）を参照。このレビューには、ハチミツがプラセボより効果があったという試験が1件ありますが、1歳未満にはハチミツを与えてはいけません。詳しくは第20節第6項（ハチミツ）を参照。評価をBとしたのは、レビューでは薬の種類ごとの試験数が少なく、著者が数字をまとめられなかったためです。効果を「中」としたのは、この種の薬が子どもに効果があるとは確認されておらず、リスクは主に過量と成分の重複にあるという判断です。

根拠のレベル

B : 研究の裏付けはあるが正確な数字は言えない、または小規模・単一の研究.

出典

1. 国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）及附件. https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20210423105404141.html
2. Smith SM, Schroeder K, Fahey T (2014). Over-the-counter (OTC) medications for acute cough in children and adults in community settings. Cochrane Database of Systematic Reviews, (11):CD001831. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001831.pub5

中国語の原書からの翻訳です。 原書 第 34 節 第 4 項. この節は健康と薬の話です。一般的な情報で、医師の診断や処方の代わりにはなりません。 内容が古くなっている場合があり、制度は地域によって違います。実際に手続き・受診・裁判をするときは、窓口・医師・弁護士の説明に従ってください。 免責事項