Crianças com menos de 2 anos com resfriado: não dar por conta própria remédios combinados para resfriado e tosse

Custo

Não custa nada, e ainda economiza o dinheiro do remédio.

O que você ganha

Em 2021, o Comunicado nº 57 da Administração Nacional de Medicamentos revisou as bulas de 14 produtos, incluindo solução oral de paracetamol com dextrometorfano, grânulos de paracetamol com clorfeniramina infantil e grânulos de paracetamol com amantadina infantil. O novo alerta diz: «não é recomendado que pais ou responsáveis administrem este produto a lactentes e crianças menores de 2 anos por conta própria; deve ser usado sob orientação de médico ou farmacêutico». Também foi acrescentado: «deve-se seguir rigorosamente a dose e o modo de uso da bula, evitando superdosagem», e «deve-se evitar a associação com outros antigripais que contenham princípios ativos iguais ou semelhantes». Uma revisão Cochrane reuniu 29 ensaios randomizados, dos quais 10 em crianças. Nos ensaios infantis, esses remédios não foram melhores que placebo: os para tosse, os antialérgicos anti-histamínicos, a combinação de anti-histamínico com descongestionante nasal, e a combinação de antitussígeno com broncodilatador. Vinte e um estudos relataram efeitos adversos; as formulações com anti-histamínico e dextrometorfano tiveram mais efeitos adversos.

Observações

Muitos desses 14 produtos têm «paracetamol» no nome e também contêm paracetamol. Associados a um antitérmico, a dose se repete; veja §34.1 (paracetamol). Um dos ensaios dessa revisão encontrou melhora com mel em comparação com placebo, mas não se deve dar mel a menores de 1 ano; veja §20.6 (mel). A classificação B se deve a que os ensaios de cada tipo de remédio são poucos, e os autores não conseguiram combinar os números. O benefício foi classificado como médio, por julgamento: não há benefício comprovado para crianças, e os riscos vêm principalmente de superdosagem e de repetição de componentes.

Nível de evidência

B : Com apoio de pesquisas, mas sem um número preciso, ou baseado em estudos pequenos ou isolados.

Fontes

1. 国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）及附件. https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20210423105404141.html
2. Smith SM, Schroeder K, Fahey T (2014). Over-the-counter (OTC) medications for acute cough in children and adults in community settings. Cochrane Database of Systematic Reviews, (11):CD001831. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001831.pub5

Traduzido do original em chinês. Livro original, seção 34, dica 4. Esta seção trata de saúde e medicamentos. São informações gerais e não substituem o diagnóstico nem a receita de um médico. O conteúdo pode estar desatualizado e as regras mudam de lugar para lugar. Ao resolver um trâmite, ir ao médico ou entrar na Justiça, siga o que disserem o órgão público, o médico ou o advogado. Aviso legal