İçeriğe geç

2 yaşın altındaki çocuğun soğuk algınlığında kendi başınıza kombine soğuk algınlığı ya da öksürük ilacı vermeyin

  • Çok değen
  • Kanıt B
  • Yaşam yılı
  • Kimler için: 3 yaş altı çocuklar
  • Ücretsiz
  • Birkaç dakika
  • İrade gerekmez

Kısaca

Çin Ulusal İlaç Denetim Kurumu (国家药监局), 14 çocuk kombine soğuk algınlığı ilacına uyarı eklenmesini istedi: 2 yaş altı çocuklara ebeveyn tarafından kendi başına verilmesi önerilmez; ilaç ancak hekim ya da eczacı yönlendirmesiyle kullanılmalıdır. Çocuklar üzerinde yapılan denemelerde öksürük kesiciler ve antialerjik ilaçlar plaseboya göre daha iyi değildi.

Maliyet

Bedava; üstelik ilaç parasından da tasarruf edersiniz.

Ne kazanırsınız

Çin Ulusal İlaç Denetim Kurumu, 2021'in 57 numaralı duyurusuyla 14 ürünün kullanma talimatını değiştirdi; bunlar arasında 氨酚麻美口服溶液, 小儿氨酚黄那敏颗粒 ve 小儿氨酚烷胺颗粒 gibi ürünler var. Eklenen uyarı şu: «Ebeveyn ya da vasi, 2 yaş altı bebek ve küçük çocuklara bu ürünü kendi başına vermesi önerilmez; yalnızca hekim ya da eczacı yönlendirmesiyle kullanmalıdır». Dikkat bölümüne de şunlar eklendi: «Kullanma talimatına ve dozuna sıkı sıkıya uyulmalı, aşırı dozdan kaçınılmalıdır» ve «aynı ya da benzer etkin madde içeren soğuk algınlığı ilaçları birlikte kullanılmamalıdır». Cochrane sistematik derlemesi 29 randomize kontrollü denemeyi kapsadı; bunların 10'u çocuklarda yapılmıştı. Çocuk denemelerinde bu ilaç gruplarının hiçbiri plaseboya göre daha iyi değildi: öksürük kesiciler, antihistaminikler (antialerjik bileşen), antihistaminik ile dekonjestanlar (burun açıcı bileşen) ve öksürük kesici ile bronkodilatörler. 21 çalışma yan etki bildirdi; antihistaminik ve dekstrometorfan içeren preparatlarda yan etki daha fazlaydı.

Notlar

Bu 14 ürünün birçoğunun adında «氨酚» geçer ve parasetamol içerir; ateş düşürücü ile birlikte verilirse aynı madde iki kez alınmış olur; bkz. §34.1 (parasetamol). Aynı derlemede bir denemede balın plaseboya göre daha iyi olduğu görülmüştür; ama 1 yaşını doldurmamış bebeğe bal verilmez; bkz. §20.6 (bal). B derecesi verilmesinin nedeni: derlemede her ilaç grubu için deneme sayısı az olduğundan yazarlar sayıları birleştirip tek bir rakam vermemiştir. Fayda derecesi «orta»: bu ilaçların çocuklar için kanıtlanmış bir yararı yok; asıl risk aşırı doz ve içerik tekrarıdır.

Kanıt düzeyi
B : Araştırmayla desteklenen ama kesin rakamı olmayan ya da küçük veya tek çalışmalara dayanan.
Kaynaklar
  1. 国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告(2021年第57号)及附件. https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20210423105404141.html
  2. Smith SM, Schroeder K, Fahey T (2014). Over-the-counter (OTC) medications for acute cough in children and adults in community settings. Cochrane Database of Systematic Reviews, (11):CD001831. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001831.pub5

Çince asıl metinden çevrilmiştir. Asıl kitap, bölüm 34, öneri 4. Bu bölüm sağlık ve ilaçlarla ilgilidir. Genel bilgidir; doktorun teşhisinin ya da reçetesinin yerini tutmaz. İçerik güncelliğini yitirmiş olabilir ve kurallar yerden yere değişir. Bir işlem, tedavi ya da dava söz konusuysa resmî kurumun, doktorun veya avukatın söylediğine uyun. Sorumluluk reddi