矯正牙齒要找有正畸資質的醫生當面檢查、按時複診，別網購牙套自己在家戴

成本

比網購多出掛號和複診的錢，每隔一段時間要去一趟診所。難在療程常常一兩年，要堅持複診。

收益

國家藥監局醫療器械技術審評中心 2022 年的《無托槽矯治器註冊審查指導原則》說，這種牙套「管理類別為Ⅱ類」。它要求說明書寫明「治療過程中需在具有口腔正畸專業資質醫師的指導下進行佩戴」，還要寫「進食、刷牙及定期複診的要求」。產品名稱「不建議含有「隱形」等虛無、假設的概念性名稱」。美國食品藥品監督管理局（FDA）的說法是：「The FDA has not authorized clear aligners that are sold directly to consumers without a prescription and supervision by a dentist or orthodontist」，意思是不經牙醫開方和監督、直接賣給個人的透明牙套，它一個都沒批准過。FDA 還說：「In-person examination by a dentist or orthodontist can help lower the risks of uneven bite, unintended tooth movement, pain, and tooth loss」，也就是牙醫當面檢查能降低咬合不齊、牙齒移位、疼痛和掉牙的風險。開始戴以後定期當面複診，才能確認牙在按計劃安全移動。這兩份都是監管檔案，沒有給出出事的比例

備註

收益量級定為小，因為沒找到出事比例，只能憑後果判斷。國內藥監和衛健部門針對「網購牙套在家自己戴」的風險提示沒有找到，所以本條主要靠註冊要求和 FDA 的說法。正畸屬於醫療行為，做醫療美容性質的牙齒矯正，機構許可證要有對應科目，動手的醫生要有資質，查法見第 28 節第 2 條（機構許可證、主診醫師）。四部門 2023 年的口腔醫療通知也點名要嚴懲無證機構和聘用非衛生技術人員看牙。正畸醫保不報，見第 24 節第 12 條（種牙之前先問清包乾價）

證據等級

C : 作者經驗或公認做法，沒有直接文獻.

來源

1. 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 (2022). 无托槽矫治器注册审查指导原则（2022 年第 41 号）. https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230103095116100.html
2. 国家卫生健康委办公厅等 (2023). 关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知（国卫办医政发〔2023〕11 号，第五条）. https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202309/content_6903786.htm
3. U.S. Food and Drug Administration (2026). Clear Dental Aligners（页面 2026 年 9 月 9 日更新）. https://www.fda.gov/medical-devices/dental-devices/clear-dental-aligners

原書第 28 節第 9 條. 這一節講健康和用藥，只作一般參考，不能代替醫生的診斷和處方。 內容可能過時，不少政策各地執行不一樣，真去辦事、看病、打官司時以當地部門、醫生和律師的說法為準。 免責宣告