Rivolgersi per raddrizzare i denti a un medico con qualifica in ortodonzia, farsi visitare di persona e tornare ai controlli nei tempi previsti, senza comprare online allineatori trasparenti da usare da soli a casa

Costo

Costa più dell'acquisto online, perché servono la visita e i controlli, e ogni tanto bisogna andare in ambulatorio. La difficoltà è che il trattamento dura spesso uno o 2 anni, e bisogna continuare con i controlli.

Cosa ci guadagni

Le Linee guida per la revisione delle registrazioni degli apparecchi ortodontici senza attacchi (《无托槽矫治器注册审查指导原则》), pubblicate nel 2022 dal Centro per la valutazione tecnica dei dispositivi medici dell'Amministrazione nazionale dei farmaci (国家药监局医疗器械技术审评中心), dicono che questi allineatori sono «di classe II». Richiedono che il foglietto illustrativo indichi «durante il trattamento va indossato sotto la guida di un medico con qualifica in ortodonzia», e anche «i requisiti per mangiare, lavarsi i denti e fare controlli periodici». Il nome del prodotto non dovrebbe contenere termini vaghi o ipotetici come «invisibile» (不建议含有“隐形”等虚无、假设的概念性名称). La FDA americana dice: «The FDA has not authorized clear aligners that are sold directly to consumers without a prescription and supervision by a dentist or orthodontist», cioè non ha autorizzato allineatori trasparenti venduti direttamente ai consumatori senza prescrizione e supervisione di un dentista o di un ortodontista. La FDA aggiunge: «In-person examination by a dentist or orthodontist can help lower the risks of uneven bite, unintended tooth movement, pain, and tooth loss», cioè la visita di persona da un dentista o un ortodontista riduce i rischi di morso irregolare, spostamento indesiderato dei denti, dolore e perdita di denti. Iniziare e poi tornare periodicamente di persona serve a verificare che i denti si spostino in sicurezza secondo il piano. Questi due documenti sono atti normativi e non forniscono percentuali di incidenti.

Note

Il livello di beneficio è stato valutato basso perché non abbiamo trovato percentuali di incidenti, e il giudizio si basa solo sulle conseguenze. Non abbiamo trovato avvisi dell'Amministrazione dei farmaci o della Commissione per la salute cinese sul rischio di «comprare online e usare da soli a casa»; quindi questa voce si basa soprattutto sui requisiti di registrazione e sulle indicazioni della FDA. L'ortodonzia è una prestazione medica: se la correzione dei denti ha finalità estetiche, la licenza della struttura deve comprendere la specialità corrispondente e il medico che opera deve avere la qualifica; per verificarlo vedi §28.2 (licenza della struttura e medico responsabile). Nel 2023 4 ministeri hanno pubblicato una comunicazione sull'odontoiatria che nomina esplicitamente la lotta contro le strutture senza licenza e l'assunzione di personale non sanitario per curare i denti. L'assicurazione sanitaria non rimborsa l'ortodonzia: vedi §24.12 (prima dell'impianto, chiedi il prezzo forfettario).

Livello delle prove

C : Esperienza dell’autore o pratica comune, senza letteratura diretta.

Fonti

1. 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 (2022). 无托槽矫治器注册审查指导原则（2022 年第 41 号）. https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230103095116100.html
2. 国家卫生健康委办公厅等 (2023). 关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知（国卫办医政发〔2023〕11 号，第五条）. https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202309/content_6903786.htm
3. U.S. Food and Drug Administration (2026). Clear Dental Aligners（页面 2026 年 9 月 9 日更新）. https://www.fda.gov/medical-devices/dental-devices/clear-dental-aligners

Tradotto dall’originale cinese. Libro originale, sezione 28, consiglio 9. Questa sezione parla di salute e farmaci. Sono informazioni generali, che non sostituiscono la diagnosi o la prescrizione di un medico. Il contenuto può essere superato e le regole cambiano da luogo a luogo. Per una pratica, una visita medica o una causa, segui quello che dicono l’ente, il medico o l’avvocato. Avvertenze