Untuk meluruskan gigi, cari dokter yang punya kualifikasi ortodonti, periksa langsung, dan kontrol tepat waktu; jangan membeli kawat gigi online lalu memakainya sendiri di rumah

Biaya

Lebih mahal daripada beli online, karena harus membayar pendaftaran dan kontrol. Setiap beberapa waktu harus datang ke klinik. Yang sulit adalah pengobatan sering berlangsung satu sampai dua tahun, sehingga kontrolnya harus dijalani terus.

Yang Anda dapat

Pusat Evaluasi Teknologi Alat Kesehatan Administrasi Obat Negara (国家药监局医疗器械技术审评中心) dalam «Pedoman Peninjauan Pendaftaran Alat Koreksi Tanpa Bracket» tahun 2022 menyatakan bahwa produk ini «termasuk kategori manajemen II». Pedoman mensyaratkan buku petunjuk menulis «selama perawatan harus dipakai di bawah bimbingan dokter yang memiliki kualifikasi ortodonti», dan juga harus menulis «persyaratan makan, menyikat gigi, dan kontrol berkala». Nama produk «tidak dianjurkan memakai istilah konsep yang tidak nyata atau hanya dugaan seperti “tak terlihat”». Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyatakan: «The FDA has not authorized clear aligners that are sold directly to consumers without a prescription and supervision by a dentist or orthodontist», artinya FDA belum pernah menyetujui kawat gigi transparan yang dijual langsung kepada konsumen tanpa resep dan pengawasan dokter gigi atau ortodonti. FDA juga menyatakan: «In-person examination by a dentist or orthodontist can help lower the risks of uneven bite, unintended tooth movement, pain, and tooth loss», artinya pemeriksaan langsung oleh dokter gigi atau ortodonti dapat menurunkan risiko gigitan tidak rata, pergeseran gigi yang tidak diinginkan, nyeri, dan kehilangan gigi. Setelah mulai memakai, kontrol langsung secara berkala yang memastikan gigi bergerak sesuai rencana dan aman. Kedua dokumen ini adalah dokumen pengawasan, tidak memberikan angka kejadian.

Catatan

Peringkat manfaat ditetapkan «kecil» karena tidak ditemukan angka kejadian buruk, hanya bisa dinilai dari akibatnya. Belum ditemukan peringatan risiko dari badan pengawas obat dan kesehatan di dalam negeri tentang kawat gigi yang dibeli online lalu dipakai sendiri di rumah, jadi bagian ini terutama bersandar pada persyaratan registrasi dan pernyataan FDA. Ortodonti termasuk tindakan medis; untuk perawatan meluruskan gigi yang bersifat kosmetik, izin fasilitas harus mencantumkan bidang yang sesuai, dan dokter yang menangani harus berkualifikasi. Cara memeriksanya lihat §28.2 (izin fasilitas dan dokter utama). Pemberitahuan bersama empat instansi tahun 2023 tentang layanan kesehatan gigi juga menegaskan akan menindak tegas fasilitas tanpa izin dan yang mempekerjakan tenaga non-kesehatan untuk merawat gigi. Ortodonti tidak ditanggung asuransi, lihat §24.12 (sebelum pasang implan gigi, tanyakan dulu harga paket).

Tingkat bukti

C : Pengalaman penulis atau praktik umum, tanpa literatur langsung.

Sumber

1. 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 (2022). 无托槽矫治器注册审查指导原则（2022 年第 41 号）. https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230103095116100.html
2. 国家卫生健康委办公厅等 (2023). 关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知（国卫办医政发〔2023〕11 号，第五条）. https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202309/content_6903786.htm
3. U.S. Food and Drug Administration (2026). Clear Dental Aligners（页面 2026 年 9 月 9 日更新）. https://www.fda.gov/medical-devices/dental-devices/clear-dental-aligners

Diterjemahkan dari naskah asli berbahasa Tionghoa. Buku asli, bagian 28, saran 9. Bagian ini membahas kesehatan dan obat. Isinya informasi umum dan tidak menggantikan diagnosis maupun resep dokter. Isinya bisa sudah usang dan aturan berbeda di tiap tempat. Saat mengurus sesuatu, berobat, atau berperkara, ikuti petunjuk instansi, dokter, atau pengacara. Penafian