Buscar un médico con habilitación en ortodoncia que te examine en persona para corregir los dientes, acudir a las revisiones y no comprar alineadores por internet para ponértelos en casa

Coste

Más que el precio del alineador, hay que pagar la cita y las revisiones, y acudir a la clínica cada cierto tiempo. Lo difícil es que el tratamiento suele durar uno o dos años y hay que seguir acudiendo a las revisiones.

Qué ganas

El Centro de Evaluación Técnica de Productos Sanitarios de la Administración Nacional de Medicamentos (国家药监局医疗器械技术审评中心) publicó en 2022 las directrices de revisión del registro de aparatos de ortodoncia sin brackets (《无托槽矫治器注册审查指导原则》). Dicen que estos alineadores son de clase de gestión II (管理类别为Ⅱ类) y exigen que el prospecto especifique que «durante el tratamiento debe utilizarse bajo la guía de un médico con habilitación profesional en ortodoncia», además de los requisitos sobre alimentación, cepillado y revisiones periódicas. El nombre del producto no debe contener conceptos vacíos o hipotéticos, como «invisible». La agencia estadounidense de medicamentos y alimentos (FDA) no ha autorizado alineadores transparentes vendidos directamente al consumidor sin receta ni supervisión de un dentista u ortodoncista. La FDA añade que el examen presencial de un dentista u ortodoncista ayuda a reducir los riesgos de mordida desigual, desplazamiento dental no deseado, dolor y pérdida de dientes. Por eso, las revisiones presenciales periódicas desde el inicio del tratamiento son las que confirman que los dientes se mueven según el plan y de forma segura. Ambos documentos son normativos y no dan porcentajes de accidentes.

Notas

El nivel de beneficio se califica como pequeño porque no se encontró una proporción de accidentes, y el juicio se basa en las consecuencias. No se encontraron avisos de riesgo de las autoridades de medicamentos y de salud de China sobre el uso de alineadores comprados por internet, así que esta sección se apoya sobre todo en los requisitos de registro y en la postura de la FDA. La ortodoncia es un acto médico; si la corrección tiene fines estéticos, la institución debe tener la especialidad correspondiente en su licencia, y el médico que actúa debe estar cualificado. Para comprobarlo, véase §28.2 (licencia de la institución y médico principal). El aviso conjunto de cuatro departamentos sobre atención dental de 2023 también señala que hay que castigar con severidad a las instituciones sin licencia y a las que contratan a personal no sanitario para atender dientes. Sobre la ortodoncia que no cubre el seguro médico, véase §24.12 (antes de implantes dentales, pregunta el precio con todo incluido).

Nivel de evidencia

C : Experiencia del autor o práctica habitual, sin literatura directa.

Fuentes

1. 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 (2022). 无托槽矫治器注册审查指导原则（2022 年第 41 号）. https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230103095116100.html
2. 国家卫生健康委办公厅等 (2023). 关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知（国卫办医政发〔2023〕11 号，第五条）. https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202309/content_6903786.htm
3. U.S. Food and Drug Administration (2026). Clear Dental Aligners（页面 2026 年 9 月 9 日更新）. https://www.fda.gov/medical-devices/dental-devices/clear-dental-aligners

Traducido del original en chino. Libro original, sección 28, consejo 9. Esta sección trata de salud y medicamentos. Es información general y no sustituye el diagnóstico ni la receta de un médico. El contenido puede estar desactualizado y las normas cambian según el lugar. Cuando hagas un trámite, vayas al médico o a juicio, sigue lo que te digan la administración, el médico o el abogado. Aviso legal