Para corrigir os dentes, procurar um dentista com habilitação em ortodontia para exame presencial e retornos regulares; não comprar aparelho pela internet para usar em casa

Custo

Mais caro que a internet, por causa das consultas e dos retornos; é preciso ir à clínica de tempos em tempos. O difícil é que o tratamento costuma durar um a dois anos, e é preciso manter os retornos.

O que você ganha

O Centro de Avaliação Técnica de Dispositivos Médicos da Administração Nacional de Medicamentos, em sua orientação de registro de aparelhos ortodônticos sem braquetes de 2022, diz que esse tipo de aparelho está na «classe de gestão II». Exige que a bula informe que «durante o tratamento, o uso deve ocorrer sob orientação de médico com habilitação em ortodontia odontológica», e que descreva «os requisitos para alimentação, escovação e retornos periódicos». O nome do produto «não deve conter conceitos vagos ou hipotéticos, como “invisível”». A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) afirma: «The FDA has not authorized clear aligners that are sold directly to consumers without a prescription and supervision by a dentist or orthodontist» («A FDA não autorizou alinhadores transparentes vendidos diretamente ao consumidor sem receita e sem supervisão de dentista ou ortodontista»). E também: «In-person examination by a dentist or orthodontist can help lower the risks of uneven bite, unintended tooth movement, pain, and tooth loss» («O exame presencial por dentista ou ortodontista pode reduzir os riscos de mordida desalinhada, movimento indesejado, dor e perda de dentes»). Iniciar o tratamento e fazer retornos presenciais regulares é o que permite confirmar que os dentes estão se movendo de forma segura conforme o plano. Esses dois documentos são normas regulatórias, e não apresentam proporção de casos com problemas.

Observações

A classificação de benefício «pequeno» se deve a não ter sido encontrada proporção de casos com problema, e o julgamento se baseia nas consequências. Não foi encontrado alerta de órgãos chineses de regulação ou saúde especificamente sobre aparelho comprado pela internet para usar em casa; este item se baseia principalmente nos requisitos de registro e na posição da FDA. A ortodontia é ato médico. Se a correção dos dentes for feita como estética, a licença da instituição deve ter a especialidade correspondente, e o médico que executa deve ter habilitação; veja como conferir em §28.2 (licença da instituição e médico responsável). Em 2023, quatro órgãos também anunciaram, em comunicado sobre serviços odontológicos, que punirão severamente instituições sem licença e a contratação de profissionais não habilitados para atender dentes. A ortodontia não é coberta pelo seguro de saúde; veja §24.12 (antes de fazer implante, perguntar o que está no preço fechado).

Nível de evidência

C : Experiência do autor ou prática comum, sem literatura direta.

Fontes

1. 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 (2022). 无托槽矫治器注册审查指导原则（2022 年第 41 号）. https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230103095116100.html
2. 国家卫生健康委办公厅等 (2023). 关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知（国卫办医政发〔2023〕11 号，第五条）. https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202309/content_6903786.htm
3. U.S. Food and Drug Administration (2026). Clear Dental Aligners（页面 2026 年 9 月 9 日更新）. https://www.fda.gov/medical-devices/dental-devices/clear-dental-aligners

Traduzido do original em chinês. Livro original, seção 28, dica 9. Esta seção trata de saúde e medicamentos. São informações gerais e não substituem o diagnóstico nem a receita de um médico. O conteúdo pode estar desatualizado e as regras mudam de lugar para lugar. Ao resolver um trâmite, ir ao médico ou entrar na Justiça, siga o que disserem o órgão público, o médico ou o advogado. Aviso legal