Redresser ses dents auprès d'un médecin ayant une qualification en orthodontie, se faire examiner en personne et revenir aux contrôles prévus, et ne pas acheter de gouttières sur internet pour les porter chez soi

Coût

Plus cher qu'un achat en ligne, à cause des consultations et des contrôles : il faut se rendre à la clinique à intervalles réguliers. La difficulté : le traitement dure souvent un ou deux ans, et il faut être assidu aux contrôles.

Ce que vous y gagnez

Dans ses Lignes directrices pour l'examen des enregistrements des appareils d'orthodontie sans bracket (《无托槽矫治器注册审查指导原则》) de 2022, le Centre d'examen technique des dispositifs médicaux de l'Administration nationale des produits médicaux (国家药监局医疗器械技术审评中心) indique que ces gouttières sont « de classe II ». La notice doit préciser que « pendant le traitement, le port doit se faire sous la conduite d'un médecin ayant une qualification professionnelle en orthodontie buccale », ainsi que « les exigences concernant l'alimentation, le brossage des dents et les contrôles réguliers ». Il est déconseillé que le nom du produit contienne des termes vagues ou hypothétiques comme « invisible ». L'autorité américaine FDA (Food and Drug Administration) indique : « The FDA has not authorized clear aligners that are sold directly to consumers without a prescription and supervision by a dentist or orthodontist » : autrement dit, la FDA n'a autorisé aucune gouttière transparente vendue directement aux consommateurs sans ordonnance ni supervision d'un dentiste ou d'un orthodontiste. Elle ajoute : « In-person examination by a dentist or orthodontist can help lower the risks of uneven bite, unintended tooth movement, pain, and tooth loss » : un examen en personne par un dentiste ou un orthodontiste peut réduire les risques de malocclusion, de déplacement dentaire non souhaité, de douleur et de perte de dents. Une fois le traitement commencé, des contrôles réguliers en personne permettent de vérifier que les dents bougent comme prévu et en toute sécurité. Ces deux documents sont des textes réglementaires et ne donnent aucune proportion d'accidents.

Remarques

Le niveau de bénéfice est jugé faible, car je n'ai trouvé aucune proportion d'accidents et ne peux juger que d'après les conséquences. Je n'ai pas trouvé d'avertissement des autorités chinoises de régulation des médicaments et de la santé visant spécifiquement « les gouttières achetées en ligne et portées chez soi » ; cette fiche s'appuie donc surtout sur les exigences d'enregistrement et sur les propos de la FDA. L'orthodontie est un acte médical : pour un redressement à visée esthétique, l'établissement doit disposer de la discipline correspondante sur sa licence, et le médecin qui opère doit être qualifié ; pour vérifier, voir §28.2 (licence de l'établissement, médecin responsable du traitement). Une circulaire conjointe de quatre administrations de 2023 sur les soins bucco-dentaires vise aussi explicitement la sanction sévère des établissements non autorisés et de l'emploi de personnel non qualifié pour soigner les dents. L'orthodontie n'est pas prise en charge par l'assurance maladie (医保) : voir §24.12 (demander le prix forfaitaire avant la pose d'implants dentaires).

Niveau de preuve

C : Expérience de l’auteur ou pratique courante, sans littérature directe.

Sources

1. 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 (2022). 无托槽矫治器注册审查指导原则（2022 年第 41 号）. https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230103095116100.html
2. 国家卫生健康委办公厅等 (2023). 关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知（国卫办医政发〔2023〕11 号，第五条）. https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202309/content_6903786.htm
3. U.S. Food and Drug Administration (2026). Clear Dental Aligners（页面 2026 年 9 月 9 日更新）. https://www.fda.gov/medical-devices/dental-devices/clear-dental-aligners

Traduit de l’original chinois. Livre original, section 28, conseil 9. Cette section parle de santé et de médicaments. Ce sont des informations générales, qui ne remplacent ni le diagnostic ni l’ordonnance d’un médecin. Le contenu peut être dépassé et les règles varient selon les lieux. Pour une démarche, un rendez-vous médical ou un procès, suivez ce que disent l’administration, le médecin ou l’avocat. Avertissement