Evitare di usare aspirina, nimesulide e metamizolo per la febbre dei bambini, e non dare ai minorenni nemmeno i farmaci per il raffreddore che contengono metamizolo

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Cosa ci guadagni

La sindrome di Reye provoca encefalopatia e steatosi epatica, e di solito compare dopo un'influenza o la varicella. Nella sorveglianza nazionale degli Stati Uniti dal 1981 al 1997 sono stati segnalati 1.207 casi sotto i 18 anni. Nell'82% dei bambini malati nel sangue si è rilevato salicilato, il principio attivo di farmaci come l'aspirina. La mortalità complessiva è stata del 31%. Nel 1980 sono stati pubblicati avvisi sui farmaci a base di salicilati. In quell'anno furono segnalati 555 casi, il picco, e dal 1987 in poi non più di 36 l'anno. Nel 2011 l'Amministrazione statale per gli alimenti e i farmaci (国家食药监局) ha stabilito che le formulazioni orali di nimesulide sono vietate ai bambini sotto i 12 anni. Nel 2020 la stessa Amministrazione nazionale per la regolamentazione dei farmaci (国家药监局) ha stabilito che le compresse di metamizolo sono vietate ai minori di 18 anni. Le compresse di combinazione 复方青蒿安乃近片, 重感灵片 e 重感灵胶囊, che contengono metamizolo, sono ugualmente vietate sotto i 18 anni.

Note

Anche per gli adulti il metamizolo non è il farmaco di prima scelta. Il foglietto dice che può causare agranulocitosi, anemia aplastica e shock anafilattico, e va usato solo per periodi brevi, quando la malattia è grave e non ci sono altri farmaci efficaci. 重感灵 sembra un normale farmaco per il raffreddore, ma contiene metamizolo. Quale antipiretico dare al bambino e con quale dose in base al peso, chiedilo al pediatra o al farmacista. Se il bambino ha meno di 3 mesi e ha la febbre, vai subito in ospedale, vedi §20.8 (a 38 ℃ vai subito in ospedale). Il grado B è dato perché i dati sulla sindrome di Reye vengono da rapporti di sorveglianza: la diminuzione dei casi e l'avviso sono in sequenza temporale, non uno studio di controllo. Il beneficio è stato classificato come «grande» perché dopo l'avviso i casi sono scesi da 555 l'anno a meno di 36.

Livello delle prove

B : Sostenuto dalla ricerca ma senza un numero preciso, o basato su studi piccoli o isolati.

Fonti

1. Belay ED, Bresee JS, Holman RC, Khan AS, Shahriari A, Schonberger LB (1999). Reye's syndrome in the United States from 1981 through 1997. New England Journal of Medicine, 340(18):1377-1382. https://doi.org/10.1056/NEJM199905063401801
2. 关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知（国食药监安〔2011〕209号）. https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20110515145101552.html
3. 国家药监局关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020年第34号）及附件1至3. https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20200317171201660.html

Tradotto dall’originale cinese. Libro originale, sezione 34, consiglio 2. Questa sezione parla di salute e farmaci. Sono informazioni generali, che non sostituiscono la diagnosi o la prescrizione di un medico. Il contenuto può essere superato e le regole cambiano da luogo a luogo. Per una pratica, una visita medica o una causa, segui quello che dicono l’ente, il medico o l’avvocato. Avvertenze